Europejska Agencja Leków (EMA) 20 listopada 2013 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Capecitabine medac.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Capecitabine medac z dnia 03.06.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Capecitabine medac z dnia 20.11.2013:
Miejsce w ChPL |
ChPL Capecitabine medac [2013.03.06] |
ChPL Capecitabine medac [2013.11.20] |
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
|
|
Powikłania okulistyczne: pacjenci, szczególnie ci z chorobami oczu w wywiadzie, powinni być starannie kontrolowani w celu wykrycia powikłań okulistycznych takich jak zapalenie rogówki lub inne schorzenia rogówki. Należy wdrożyć leczenie okulistyczne w przypadkach klinicznie uzasadnionych. |
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Tabela 6: Zestawienie zdarzeń związanych z kapecytabiną zaraportowanych po wprowadzeniu do obrotu Zaburzenia oka |
zwężenie przewodu łzowego |
zwężenie przewodu łzowego, zaburzenia rogówki, zapalenie rogówki, punktowe zapalenie rogówki |
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Tabela 6: Zestawienie zdarzeń związanych z kapecytabiną zaraportowanych po wprowadzeniu do obrotu |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - toczeń rumieniowaty skórny
|
zobacz także:
- strona produktu: Capecitabine medac
- substancja czynna: Capecitabine
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.